オムロン OMRON 公式 パルスオキシメータ HPO-300T

   

JANコード 4975479698217 販売名 オムロン パルスオキシメータ HPO-300T 医療機器認証番号 303AGBZX00010000 類別 機械器具21 内臓機能検査用器具 一般的名称 パルスオキシメータ 販売商品コード HPO-300T 医療機器の分類 管理医療機器 特定保守管理医療機器 該当 使用目的及び効果 動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示すること 機能的酸素飽和度(SpO2) 測定範囲 表示範囲 0〜 100 %(1 % 単位) 測定精度 ± 2 %(70 〜 100 %)規定せず(69 % 以下) 最小表示単位 1 % 脈拍数( P R ) 測定範囲 表示範囲 28 〜 255 拍/ 分(1 拍/ 分単位) 測定精度 ± 2 拍/ 分(30 〜 99 拍/ 分) ± 2 %(100 〜 250 拍/ 分) 規定せず(29 拍/ 分以下、251 拍/ 分以上) 最小表示単位 1 拍/ 分 表示方式 カラー有機EL 測定光 波長(出力) 赤色光:660 ± 3 nm(3.2 mW) 赤外光:905 ± 10 nm(2.4 mW) 通信方式 Bluetooth® Low Energy 無線通信仕様 使用周波数帯 2.4 GHz(2400 〜 2483.5 MHz) 変調方式 GFSK 有効放射電力 < 20 dBm 電源 単4 形アルカリ乾電池2個 電池寿命 約2000 回(30 秒/ 回)[当社試験条件による] 耐用年数 5 年[当社データ(自己認証)による] 寸法 約 縦61.5 ×横32 ×厚さ31.5 mm 質量 約60 g(電池含む) 使用環境温湿度 + 10 〜+ 40 ℃ / 30 〜 85 %RH(結露なきこと) 輸送/ 保管環境温湿度 − 20 〜+ 60 ℃ / 10 〜 90 %RH(結露なきこと) データ保存件数 30 件 電撃保護 内部電源機器 装着部の分類 BF 形装着部(指挿入部) I P 保護等級 IPX1 作動モード 連続作動(運転) 付属品 お試し用電池(単4 形アルカリ乾電池2 個)、収納ケース、取扱説明書(品質保証書付き)、医療機器添付文書、購入者記録票 製造販売業者 オムロン ヘルスケア株式会社 電話:0120-18-6606(オムロンお客様サービスセンター) 製造業者 ベイジン チョイス エレクトロニックテクノロジー社、中華人民共和国 Beijing Choice Electronic Technology Co.,Ltd. China 製品名:オムロン パルスオキシメータ HPO-300T 【禁忌・禁止】 〔併用医療機器〕 • MRI、CT などノイズを発生する機器のある部屋での使用 [事故や誤った診断、治療の原因になります。

] • 可燃性の高い麻酔など引火性ガスの発生する場所および高圧酸 素室、酸素テント内での使用 [引火爆発の原因になります。

] 【品目仕様等】 外形寸法 :約61.5(縦)× 32(横)× 31.5(厚さ)mm 質量 :約60 g(電池含む) 機能酸素飽和度(SpO2)測定範囲: 表示範囲 0 〜 100 %(1 % 単位) 測定精度 ± 2 %(70 〜 100 %) 規定せず(69 % 以下) 最小表示単位 1 % 脈拍数(PR)測定範囲: 表示範囲 28 〜 255 拍/ 分(1 拍/ 分単位) 測定精度 ± 2 拍/ 分(30 〜 99 拍/ 分) ± 2 %(100 〜 250 拍/ 分) 規定せず(29 拍/ 分以下、251 拍/ 分以上) 最小表示単位 1 拍/ 分 使用環境条件:+ 10 〜+ 40 ℃ /30 〜 85 %RH(結露なきこと) 輸送/ 保管環境条件:− 20 〜+ 60 ℃ /10 〜 90 %RH(結露なきこと) 【使用上の注意】 〔重要な基本的注意〕 • 本器を長時間装着したままにしないでください。

同一箇所への装着は30 分以内にしてください。

• 医師など専門家の指導のもとで使用してください。

• 本器に異常を見つけたときや、体調に異常を感じたときは、使用を直ちに中止して医師にご相談ください。

• 本器を他の機器に密着させたり、重ねた状態で使用しないでください。

• 乳幼児など自分で意思表示できない人に使わないでください。

• 直射日光など周囲に強い光がある場所では使用しないでください。

• 以下の場合は、正しく測定できないことがあります。

- 機能不全ヘモグロビン(カルボキシヘモグロビン、メトヘモグロビンなど)の量が多い場合 - インドシアニングリーンやメチレンブルーなどの色素製剤が血液中に存在する場合 - 直射日光が当たっている場合 - 測定中に体を激しく動かした場合 - 電気メスのような電気手術器や除細動器の近くで使用している場合 - 静脈拍動や不整脈がある場合 - 血圧測定用カフ、動脈カテーテル、血管内ラインと同じ腕に装着している場合 - 低血圧症、重度の血管収縮、重度の貧血症、低体温症の場合 - 心不全やショック状態の場合 - 爪にマニキュアや外用着色剤(染料)、付け爪などをしている場合 - 脈波が小さい、低灌流の場合 - ヘモグロビン値が低い場合 〔相互作用〕 • 本器は電気手術器(ESU)の影響を受ける可能性があります。

影響を受けにくい場所で使用してください。

• 他の医用機器と併用するときは、併用する装置の取扱説明書をよく読み、警告および注意事項をよく理解してから使用してください。

• 除細動器を使用するときは、必ず本器を取り外してください。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 製造販売業者 オムロン ヘルスケア株式会社 電話:0120-18-6606 オムロンお客様サービスセンター) 製造業者 ベイジン チョイス エレクトロニックテクノロジー社、中華人民共和国 Beijing Choice Electronic Technology Co.,Ltd., China 【使用目的又は効果】 動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示すること。

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